互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動的一種資質(zhì)。互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類:經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動;非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證有什么用
互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證的重要性不亞于企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,但有前提條件“企業(yè)必須是計劃開展線上售藥渠道”。藥品售賣監(jiān)管是非常嚴格的,所以各位從事相關(guān)業(yè)務(wù)的老板一定要按照國家制定的規(guī)章制度執(zhí)行;如果在店鋪或者APP、網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證時,未清晰的標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證》的證書編號的企業(yè),國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證的網(wǎng)站處以500元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證的網(wǎng)站處以5000元以上1萬元以下罰款。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證如何辦理
1、申請人向省局政務(wù)受理部門提交申請材料。省局政務(wù)受理部門在5個工作日內(nèi)進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內(nèi)進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,移交省局政務(wù)受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務(wù)受理部門;
3、省局政務(wù)受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。