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賣(mài)隱形眼鏡？需要辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”嗎！
時(shí)間：2014-05-29 15:11:00
作者：中企百通
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關(guān)鍵字：隱形眼鏡 醫(yī)療 器械 許可證
實(shí)施14年的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》迎來(lái)首次“修訂”。而這次修訂后，隱形眼鏡被列為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，眼鏡店賣(mài)隱形眼鏡若沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，罰款將從5萬(wàn)元起步。
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》還提高了處罰力度：比如說(shuō)，沒(méi)有第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的店家，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械價(jià)值金額低于1萬(wàn)元的，處以5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；而金額超過(guò)1萬(wàn)元的，那么就要處以貨值金額10倍以上20倍以下罰款。
另外，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理，還要求眼鏡店要有專(zhuān)門(mén)的驗(yàn)光室和佩戴室，而且進(jìn)貨和銷(xiāo)售都必須要有記錄。
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