隨著移動互聯(lián)網(wǎng)的迅速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域已經(jīng)改變了傳統(tǒng)醫(yī)療的格局，促進(jìn)了醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展。如今，APP和小程序已成為人們獲取各類信息和服務(wù)的主要途徑?？紤]到醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，如果APP或小程序提供藥品信息服務(wù)，則必須具備相應(yīng)的資質(zhì)，即互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。那么，在APP/小程序上線時，哪些類別需要獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證呢？

小程序/app對于互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)許可證的要求

一、小程序平臺

       一般在微信小程序平臺，醫(yī)療服務(wù)大類目下的藥品（非處方藥）銷售、非處方藥銷售平臺、醫(yī)療器械信息展示、藥品信息展示以及醫(yī)療器械自營這五個二級類目，需特別留意，因為它們需要提供“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證”。這一規(guī)定，對于規(guī)范線上藥品和醫(yī)療器械市場、保障消費者權(quán)益具有重要意義。

二、APP平臺

       同樣，在APP應(yīng)用平臺，特別是小M平臺，藥品信息服務(wù)（藥品介紹/展示）和藥品銷售（開發(fā)者是第三方平臺）以及醫(yī)療器械信息服務(wù)和醫(yī)療器械銷售（開發(fā)者是第三方平臺）的應(yīng)用，也需要具備“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證”。由此，不難發(fā)現(xiàn)，小程序、APP平臺線上展示或銷售醫(yī)療器械，無論是否涉及收費，都需要互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

一、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》是什么？

       《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》全稱為《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性。為了加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實、準(zhǔn)確，國家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)，要求通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動，該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》在哪里辦理？

       《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》是要到省級藥監(jiān)局辦理，其有效期為5年，到期前6個月內(nèi)辦理續(xù)期。

       需要注意：該證書是不需要進(jìn)行年檢的哦！

三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請條件：
　　1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》

　　2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

　　3、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件

　　4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

　　5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明

　　6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

　　7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷

　　8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

　　9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

　　10、申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾

　　11、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》

四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書所需材料：
　　1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

　　2、網(wǎng)站域名證書

　　3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人

　　4、一名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人

　　5、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址

　　6、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式

　　7、法人配合簽字、配合蓋公章

五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程：
　　1、申請人向省局政務(wù)受理部門提交申請材料。省局政務(wù)受理部門在5個工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查，符合規(guī)定的，發(fā)給受理通知書，并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的，發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

　　2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后，在20個工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批，批準(zhǔn)的，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，移交省局政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的，制作《不予行政許可決定書》，移交省局政務(wù)受理部門;

　　3、省局政務(wù)受理部門收到材料后，在1個工作日內(nèi)通知申請人，并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《不予行政許可決定書》。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的獲得對于開展在線藥品信息服務(wù)是非常重要的。它能夠有效地規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)行業(yè)，保護(hù)消費者的合法權(quán)益。擁有此證書的企業(yè)將被認(rèn)定為合法、合規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供商，能夠更好地滿足用戶的需求，建立可信賴的品牌形象。

六、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》審核時間需要多久？

       《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》審核時間大約需要40-60個工作日。

七、哪些企業(yè)需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》？

       企業(yè)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等服務(wù)業(yè)務(wù)，均需要辦理該證書。

       例如：從事醫(yī)藥經(jīng)營的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè)，如果需要在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息，或者在微信公眾號、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容，以及入駐第三方平臺進(jìn)行醫(yī)藥銷售等活動。